但此次疫苗事件一出,全国家长都陷入了恐慌,可谓天怒人怨。
截止今日,疫苗事件已经发酵7天,许多家长也都冲忙翻找自家孩子的疫苗本。
与药物不同的是,因为疫苗是起着预防的作用,是否起效是一个长期的过程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以这道关卡如何把握,是一个值得深思的问题。此次即将破碎的信心又将如何拾起?
杀一未必能儆百,但是严格的法律、以及滴水不漏的监管制度,是最能建立药企公信力的方法。
那么英国有没有这种疫苗事件的案例呢?
国外案例
英国NHS疫苗监管
其实,在英国并没有发生过严重的疫苗事故,但民众还是十分敏感的。1974年,英国大奥蒙德街儿童医院发表了一份关于伦敦患儿的报告中称,在接种百日咳疫苗后发生36例神经系统反应,媒体的持续报道导致疫苗接种工作中断,公众丧失信心,大量家长放弃为孩子接种疫苗,英国政府花了三四年的时间,做了极大的工作,才渐渐挽回公众的信心。
针对疫苗中可能出现损害的情况,英国政府于1979年出台了《疫苗损害补偿法》,由国家补偿受损害的家庭,并且赔偿逐年提高,金额从最开始的1万英镑,一步步提高到12万英镑。
英国政府于1948年实施 NHS(National Health Service) 医疗体系,不断完善,现在已经成为世界公认的此方面最先进的国家之一。全国所有疫苗由卫生部和药监局实施非常严格的监管,由NHS,即英国国家医疗服务体系来执行。
01.严格审批生产厂家
疫苗生产厂家的审批是首先需要把控的,但也是重中之重,英国政府对于厂家的选择可谓严苛至极。
苛刻到什么程度呢?在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。
为什么比例这么小呢?个原因,英国卫生部专门的疫苗资质审查机构对于疫苗生产厂商的考核及其严格,主要考核厂商的研制能力、生产设备、资金等。
第二个原因就是英国提供全民免费医疗服务,英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。英国每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑,由于英国卫生部是英国的买家,垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权,其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此,英国上市的疫苗品种越来越多,而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄,使得许多企业退出该领域。另外英国还尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面,防止出现短供的状况。
02.严格的药品检测
英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品,每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测,只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次,首先由生产商自检,然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。这种检测机制自然有效的保障了疫苗的安全性。
03.严格的运输要求
英国对于过期药品的处理很果断,储存时也要每周检查一次。英国卫生部制定的运输储存手册长达17页,也可以表明了英国政府对于药品安全的重视。
手册中对每个细节都有着十分细致的规定。其中还明确指出疫苗必须储存在2℃-8℃之间,并用专门的冰箱储存,每个冰箱都有序列号,能查到储存的每款疫苗,并做了细致的记录和追溯系统。每一家疫苗仓库不能储存超过4周的疫苗。
每年英国NHS在疫苗上花费2000万英镑。一台特定储存疫苗冰箱就投资了600-1200英镑。一个有效的运输储存箱成本就要300英镑。
如此严格的疫苗监管系统确实值得我们借鉴学习。
最后
英国小贴士
英国人接种的免费疫苗
宝宝在二、三、四个月大时应接种 _DTaP/IPV/Hib 五合一疫苗。这种疫苗可预防五种不同的疾病,分别是白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和b型嗜血杆菌性感冒。
宝宝在 12 和 13 个月之间大时要加强接种Hib 疫苗一次(与MenC疫苗一同接种);在入学前要加强接种预防白喉、破伤风、百日咳和小儿麻痹症疫苗;并在 13 至 18 岁期间,还要进一步接种破伤风、白喉和小儿麻痹症疫苗。
研究表明 _DTaP/IPV/Hib 五合一疫苗对于预防这五种严重疾病非常有效。当孩子长大时,继续接种会延长对他们的保护。
您的宝宝应在 3 至 4 个月大时应该接种 MenC 疫苗。这种疫苗预防由“C 族脑膜炎球菌”引起的脑膜炎和败血病(血中毒)。在疫苗推出之前,每年约有 1500 个病例,其中有 150 人死亡。MenC 疫苗不能预防由其它细菌或病毒引起的脑膜炎。
自疫苗推出以来,一岁以下宝宝患 C 族疾病的人数大幅下降约 99%。宝宝需要在两岁时注射 MenC加强针,以获取长期保护。
宝宝在 12 个月和 13 个月之间大时需要注射一剂 Hib/MenC 混合疫苗,以增强他们对 b 型 嗜血杆菌 (Hib) 和 C 族脑膜炎球菌感染的抵抗力。这剂加强针将在接种 PCV 和 MMR 疫苗的同时单独注射,可以在整个儿童时期保护您的宝宝。
MMR 疫苗可预防麻疹、腮腺炎和风疹(德国麻疹)。您的宝宝应该在 12 个月大和13 个月大之间时接种剂 MMR 疫苗,这个时候宝宝从他/她的母亲获得的免疫力已完全消失。此疫苗与 Hib/MenC 和 PCV 疫苗同时注射。当宝宝在大约三岁零四个月大时再注射一次。
此疫苗含有削弱类型的活性麻疹、腮腺炎和风疹病毒。由于这些病毒已被削弱,因此接种此疫苗的人不会由此疫苗染上疾病,也不会感染他人。 英国自从 1988 年推出 MMR 疫苗后,这三种 疾病在幼童中已经几乎绝迹。
您的宝宝应在 2 至 4 个月大时接种 PCV 疫苗。
肺炎球菌感染是引起脑膜炎的最常见成因之一,但它也可引起耳部感染(中耳炎)、肺炎以及一些其它严重疾病。
此疫苗可以预防上述疾病,但是无法预防由其它细菌或病毒引起的所有类型肺炎球菌感染和脑膜炎。
BCG 疫苗预防结核病 (TB)
BCG 疫苗不再向所有儿童提供的免疫接种计划之内。BCG 疫苗是提供给那些更有可能长期接触结核病人的宝宝。该疫苗在出生后几天内接种。
乙型肝炎 (hepatitis B) 疫苗不在例行儿童免疫接种计划之内。
乙型肝炎疫苗目前提供给那些其母亲患有乙型肝炎的宝宝,以防止宝宝患上此病。需要整个疗程的疫苗才能获得保护。
如何接种英国疫苗?
三种移民方案
为孩子提供安全的食物和水,放心的药物、疫苗,是所有家长最简单最质朴的愿望。如何才能移民英国,享受到质、高效的医疗服务呢?这里我们为您提供三种最可靠的方案。
主申请人年满18周岁、无犯罪记录、通过肺结核体检
200万英镑投资英国金融产品满五年
副申请人为配偶和18周岁以下未成年子女
无管理经验、年龄、背景要求
主申请人年满18周岁、无犯罪记录、通过肺结核体检
雅思4分以上或英语授课大学本科及以上学位
20万英镑投资英国现有企业/创业
副申请人为配偶、18周岁以下未成年子女
总体可参考毕业生企业家签证,具体细则未定。
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